Rongchang Biotatisip의 Sjogren 증후군 시장 적용을위한 최초
최근 Rongchang Biopharma (Yantai) Co., Ltd. (이하 "Rongchang Biopharma"라고 함)는 독립적으로 개발 된 혁신적인 바이오 제약 Tatecip (RC18)가 Sjogren의 증후군 (SS) 적용을 위해 국가 의약품 관리의 약물 검토 센터 (CDE)에 의해 받아 들여 졌다고 발표했다. 이것은 Sjogren 증후군에 대한 세계 최초의 바이오 제약 적용으로,이 분야의 치료 모델에서 큰 획기적인 획기적인 것으로 나타났습니다.
1. Sjogren 증후군의 현재 치료 상태와 Tetarcept의 돌파구
Sjogren의 증후군은 만성자가 면역 질환으로 외분비선에 주로 영향을 미쳐 구강 건조 및 건조와 같은 증상을 유발합니다. 심한 경우에는 여러 시스템 손상이 발생할 수 있습니다. 현재 전 세계적 으로이 질병에 대한 특별한 약물은 없으며, 임상 치료는 주로 증상을 완화시키는 데 사용됩니다. B 림프구 자극기 (BLYS) 및 증식-유도 리간드 (4 월)를 표적으로하는 세계 최초의 이중 표적 융합 단백질로서, Tetacept는 B 세포 기능을 조절함으로써 기본적으로 질병 진행을 개선 할 것으로 예상된다.
| Sjogren 증후군에 대한 글로벌 역학 데이터 | 값 |
|---|---|
| 전 세계 환자의 수 | 약 5 백만 |
| 중국의 환자 수 | 약 1 백만 |
| 여성 비율 | 90% 이상 |
2. Tetacept의 임상 데이터 및 장점
Tetacept의 III 상 임상 시험 결과는 환자의 증상과 면역 지표를 크게 개선했으며 안전하다는 것을 보여주었습니다. 다음은 주요 임상 데이터입니다.
| 임상 시험 지표 | 결과 |
|---|---|
| ESSPRI 점수 개선 속도 | 68.5% (VS 위약 29.4%) |
| 타액 유량 증가 | 환자의 50% 이상 |
| 불리한 반응 속도 | 위약 그룹에 해당합니다 |
3. Rongchang Bio의 R & D 파이프 라인 및 시장 전망
Tetarcept는 Rongchang Bio의 핵심 제품 중 하나이며 중국에서 전신성 홍 반성 루푸스 치료 (SLE)의 처리로 승인되었습니다. Sjogren 증후군에 대한 적응증의 발전은 시장 잠재력을 더욱 넓혔습니다. 예측에 따르면, 목록을 승인 한 경우, Tetarcept는 연간 판매량이 20 억 위안 이상의 주요 제품이 될 것으로 예상됩니다.
| Rongchang Bio의 R & D 파이프 라인의 진행 (부분) | 상태 |
|---|---|
| tatasip (sle) | 이미 시장에 있습니다 |
| Tedasip (SS) | 상장 응용 프로그램 수락 |
| Vidicitumab (위암) | III 상 임상 |
4. 산업과 자본 시장 간의 반응
뉴스가 발표 된 후, Rongchang Bio의 주가는 같은 날에 5% 이상 상승하여 혁신적인 바이오 제약에 대한 시장의 신뢰를 반영했습니다. 많은 분석가들은 Tetarcept의 차별화 된 장점과 1 위의 위치가 Rongchang Bio가자가 면역 질환 분야에서 주요 위치를 차지하는 데 도움이 될 것이라고 지적했습니다.
5. 미래의 전망
Tetacipep 적응증의 확장으로 Rongchang Bio는 전 세계적으로자가 면역 질환 치료에서 중요한 플레이어가 될 것으로 예상됩니다. CDE의 수용은 핵심 단계이며, 후속 승인 프로세스 및 상용화 성과는 지속적인 관심을받을 가치가 있습니다.
이 기사는 공개 데이터를 기반으로하며 산업 정보를 전달하는 것을 목표로하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
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