Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 듀얼 항 -ADC)은 CDE의 6 번째 획기적인 치료법으로 인식되었으며 백금 내성 반복 난소 암 등에 사용됩니다.

Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 듀얼 항 -ADC)은 CDE의 6 번째 획기적인 치료법으로 인식되었으며 백금 내성 반복 난소 암 등에 사용됩니다.

최근에 Baili Tianheng의 혁신적인 약물 IZA-Bren (EGFR × HER3 Dual anti-ADC)은 국립 약물 관리의 National Drug Review Center (CDE)로부터 6 번째 획기적인 치료 인증을 받았으며 백금-내성 반복 난소 암의 표시를 받았습니다. 이러한 진행 상황은 고형 종양 치료 분야에서 약물의 잠재력을 추가로 인식하고 난소 암 환자에게 새로운 치료 희망을 제공합니다.

1. 획기적인 치료 식별의 중요성

획기적인 치료 결정 (BTD)은 중국 의약품 검토 센터에서 임상 적 이점을 가진 혁신적인 약물의 연구 및 개발을 가속화하기 위해 설립 한 채널입니다. BTD를 얻는 약물은 임상 시험 및 검토 중에 우선 순위를 누릴 수 있으므로 환자에게 더 빨리 도움이됩니다. 이번에 IZA-BREN이 승인 한 표시는 백금 저항성 반복 난소 암입니다. 이 유형의 환자는 현재 제한된 치료 옵션, 예후가 좋지 않으며 임상 요구가 긴급하게 충족되어야합니다.

2. IZA-BREN의 행동 메커니즘과 개발

IZA- 브렌은 EGFR 및 HER3을 표적화하는 이중 특이 적 항체-접합 약물 (ADC)이다. 두 가지 신호 전달 경로를 동시에 차단함으로써, 종양 성장을 억제하고 아 pop 토 시스를 유도한다. 독특한 설계는 단일 표적 약물의 약물 내성 문제를 극복 할 것으로 예상됩니다. IZA-BREN의 개발 이정표는 다음과 같습니다.

3. 난소 암 치료의 현재 상태 및 IZA-BREN의 잠재력

난소 암은 부인과에서 흔한 악성 종양 중 하나이며, 진단 당시 고급 단계에있는 환자의 약 70%가 있습니다. 백금 약물은 난소 암의 1 차 치료 옵션이지만, 대부분의 환자는 치료 후 백금 저항성 재발을 경험하여 치료 실패를 초래할 것입니다. 다음은 백금 내성 반복 난소 암의 현재 치료 상태입니다.

초기 임상 시험에서, IZA- 브렌은 백금 내성 난소 암 환자에서 35%의 ORR 및 6.2 개월의 MPF를 가진 효율성을 장려하여 기존 요법보다 훨씬 우수했습니다. 후속 시험 데이터가 그 효능을 더 검증하는 경우, IZA-BREN은 백금 내성 재발 난소 암에 대한 표준 치료 옵션 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

4. 산업 및 시장 반응

IZA-Bren의 연구 개발 진전은 업계로부터 광범위한 관심을 끌었습니다. 현재 EGFR과 HER3을 대상으로 한 ADC 약물은 전 세계적으로 승인되지 않았으며 Baili Tianheng 은이 분야의 주요 위치에 있습니다. 시장 분석에 따르면 IZA-Bren이 성공적으로 나열되면 최고 판매가 50 억 위안을 초과 할 것으로 예상됩니다.

또한 Bailitianheng은 비소 세포 폐암, 두부 및 목암 등을 포함한 다른 고형 종양에서 IZA-BREN의 적용을 탐구하고 있습니다. 여기 IZA-Bren의 다른 표시의 발달 상태는 다음과 같습니다.

5. 요약 및 전망

IZA-Bren은 CDE에 대한 6 번째 획기적인 치료 인증을 받았으며, 이는 백금 방지 반복 난소 암에서 치료 잠재력을 증명할뿐만 아니라 중국의 혁신적인 약물 연구 및 개발 기능의 개선을 반영합니다. 임상 시험이 발전함에 따라, IZA-Bren은 고형 종양이있는 더 많은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 이중 항 -ADC 분야의 발달을 촉진 할 것으로 예상된다.

미래에 Bailitianheng은 IZA-Bren의 장기적인 효능과 안전성을 더욱 검증하고 다른 치료법과 결합 된 응용 프로그램을 탐색해야합니다. 업계는 또한이 혁신적인 약물의 개발 동향에 계속주의를 기울이고 가능한 빨리 환자에게 임상 적 이점을 가져 오기를 기대합니다.